ISO 9001品質管理系統，是國際標準組織(the International Organization for Standardization，簡稱ISO)於1987年3月通過後所採行的品質管理系統要求。世界各國紛紛採用此ISO標準，並將之轉訂為其國家標準，許多企業及買主以此ISO國際品保系統認證，作為買賣雙方生意往來的基本要求、及品質管制規範，並逐漸形成世界潮流與趨勢。

除了ISO9001品質管理系統，還有ISO14001環境管理系統、ISO22000食品安全管理系統，都是以ISO9001為管理系統為架構發展；ISO9001及ISO14001皆為HLS架構，整個管理系統條文共分為10個章節;期有利於部分企業有建構多個管理系統時易於整合。